Farmacêutica apresentou comunicado de recolhimento voluntário dos lotes do medicamento Gynera.
Teste de estabilidade teve resultado insatisfatório – Reprodução |
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta segunda-feira (26 de junho de 2017), a suspensão de 13 lotes do anticoncepcional Gynera, após a farmacêutica Bayer,
fabricante do medicamento, comunicar o recolhimento voluntário dos produtos.
O motivo do recolhimento foram os resultados insatisfatórios
em testes de estabilidade, que determinaram um "risco à saúde de classe
III", que significa um alto risco.
O Gynera é um contraceptivo oral composto por dois
hormônios, um estrogênio (etinilestradiol) e um progestógeno (gestodeno).
Lista dos lotes suspensos do contraceptivo Gynera
LOTE
|
VALIDADE
|
BS01EN6
|
04/12/2017
|
BS01F2H
|
04/12/2017
|
BS01F2J
|
04/12/2017
|
BS01F4A
|
04/12/2017
|
BS01FCF
|
04/12/2017
|
BS01FJH
|
28/06/2018
|
BS01FSK
|
28/06/2018
|
BS01G1CC
|
28/06/2018
|
BS01G1D
|
25/08/2018
|
BS01GJS
|
25/08/2018
|
BS01GR4
|
25/08/2018
|
BS01GSS
|
26/10/2018
|
BS01H6F
|
26/04/2018
|
0 comentários:
Postar um comentário